健康元：子公司研发重组新冠病毒融合蛋白疫苗获临床试验批件

3月23日晚间，健康元药业集团股份有限公司（健康元，600380）发布公告称，控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称“丽珠单抗”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”获国家药品监督管理局药物临床试验批准批件。

健康元在公告中称，公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.68%，而重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（简称“V-01”）自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗，具有自主知识产权，属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线。

健康元表示，V-01为重组蛋白疫苗，可在2℃-8℃冷链运输及长期储存。 截至2021年2月28日，V-01已累计研发投入约为人民币6696.46万元。

据LSHTM跟踪器信息，截至2021年3月22日，全球共有86款新冠疫苗产品处于临床试验阶段，其中有13款产品已获批上市或紧急使用授权。国内获有条件批准上市共4款，获得紧急使用批准1款，17款处在临床试验阶段（重组蛋白技术路线4款）。

健康元强调，根据目前国内关于疫苗的研发经验及审批程序，疫苗研发周期较长，本品尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、生产设施认证/核查、上市批准等主要环节后方可上市销售。预计短期内无法形成销售收入，对于公司业绩不会产生重大影响。

健康元还提醒，疫苗研发临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响，可能因临床试验的安全性、有效性等问题而终止，存在不确定性。此外，疫苗上市后的销售情况受到（包括但不限于）疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素影响，该疫苗后续市场销售情况存在不确定性。

根据健康元官网资料显示，公司创始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，是一家集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司。产品范围涉及化学制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂、中药制剂、保健品等多个领域的500多个品种。集团旗下拥有20余家主要控股子公司。

据丽珠集团官网资料，丽珠单抗于2010年由丽珠集团和健康元药业集团共同出资成立，主营业务为生物医药产品及抗体药物的技术研究、开发，技术成果转让，以生物创新药为主，生物仿制药为辅。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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